维力医疗与鲨纹科技战略合作，医用导管全新升级|苏州维力医疗科创园
2021-11-17 09:46:21 浏览：
日前，医疗导管头部企业维力医疗宣布，与鲨纹科技达成战略合作。双方将在医用导管、一次性防护手套等领域，就 Sharklet 物理抗菌技术展开深度合作。
显微镜下，鲨鱼的皮肤表面并不是光滑的，而是齿状结构排列。布伦南教授模仿鲨鱼皮肤，尝试了 300 多种排列组合，最终研发出一种特殊的微米级纹路，并命名为 Sharklet。
实验表明，与光滑表面相比，Sharklet 纹路可减少 85% 的海藻、藤壶等附着。
制造商们尝试过的抗菌方式包括药物涂层、银离子/纳米银涂层等，但是临床效果欠佳。
人类科学的进步，经常可能源自一个研究项目的意外走向。安东尼·布伦南最初思考如何让船只不受海藻干扰时，可能并没有想到，由此而生的 Sharklet 技术，将对医学乃至人类日常生活产生怎样巨大的影响。
苏州维力医疗科创园坐落于高端制造与国际贸易区（以下简称高贸区）东南部，高贸区作为园区距离上海最近的板块，先天的地理优势为苏州维力医疗科创园形成了园区“桥头堡”般的战略格局，沪宁高速、吴淞江航道两大黄金通道均从此过，沪宁高速对接综合保税区，吴淞江航道对接上海港、宁波港，高效通达的物流将商机汇聚于此。
资料显示，鲨纹科技美国公司（Sharklet Technologies, Inc.）成立于 2007 年，是物理抗菌技术的专利持有者。2017 年被中国基金收购。公司创始人安东尼·布伦南（Anthony Brennan）是美国佛罗里达大学材料工程学教授，同时也是世界知名材料工程学家。
Sharklet 物理抗菌技术是安东尼·布伦南研发出的仿生抗菌技术，最早来源于一项表面防污染研究。美国国立卫生研究院（NIH）如此评价这项技术：“可有效抑制各种致病菌对表面进行粘附、存活”，“具有广谱抗菌效果，易于应用在各种医疗产品上，适用性广泛”。
这项技术具体是怎样达到抗菌效果的？维力医疗将用它解决什么问题？这要从这项技术的起源说起。
一、受鲨鱼启发，研发出独特的抑菌微结构
21 年前的一天，美国珍珠港。
“怎样才能减少海洋生物对船体的附着？” 安东尼·布伦南（Anthony Brennan）接受一所研究机构的委托，试图解决这个常年困扰他们的难题。
经过对各种海洋动物的仔细观察，布伦南最终从鲨鱼身上获得灵感。
显微镜下，鲨鱼的皮肤表面并不是光滑的，而是齿状结构排列。布伦南教授模仿鲨鱼皮肤，尝试了 300 多种排列组合，最终研发出一种特殊的微米级纹路，并命名为 Sharklet。
实验表明，与光滑表面相比，Sharklet 纹路可减少 85% 的海藻、藤壶等附着。
经过更深入的研究，布伦南发现如果在物体表面做出“微米级 Sharklet 纹路”，可以防止细菌粘附在物体表面，细菌生物膜难以形成。
显然，这项技术在医学上大有前景。
二、试图解决医用导管的临床痛点
医学发展到今天，院内感染仍然是全世界医院的一大痛点。
其中，导管留置体内引发的感染十分常见。患者手术后常常需要使用导尿管，因此引发的尿路感染（CAUTI）问题促使医疗器械厂商们积极开发具有抗菌功能的导尿管。
在美国，几乎每年都有将近 100 万例与导管插入病人有关的感染，这些感染会导致最严重的并发症，有时甚至导致死亡。
制造商们尝试过的抗菌方式包括药物涂层、银离子/纳米银涂层等，但是临床效果欠佳。
布伦南教授研发出 Sharklet 技术后，于 2007 年成立生物科技公司 Sharklet Technologies, Inc（即“鲨纹科技”）。两年后，鲨纹科技获得了美国国立卫生研究院的科研基金，开始研究这项技术在导尿管、气管插管、人工晶体等多种医疗器械上的应用。
根据公开资料，美国 COOK 医疗与鲨纹科技共同研发抗菌导尿管，临床试验结果令人满意，同时能够显著减轻使用导尿管导致的疼痛和不适感。
三、COOK 医疗使用这种技术制作抑菌导尿管，快速获欧美重要认证
四、全球医用导管主要供应商，需要怎样的抗感染新技术？
维力医疗已有及计划开发的很多产品，都有抗感染的临床需求。
三、COOK 医疗使用这种技术制作抑菌导尿管，快速获欧美重要认证
Sharklet 物理抗菌技术是怎样用于导尿管等医疗器械的？
简单来讲，Sharklet 相当于在物体表面，覆盖了一层特殊的“物理屏障”。
这些“物理屏障”的纹理为微米级，尺寸与多数细菌相当，仅有头发丝的五十分之一。
这种肉眼看不见的物理纹路，通过阻挡细菌等微生物的附着，以及减少微生物与表面之间的接触与转移，进而达到抗污染的效果。
相比其它抗菌技术，Sharklet 技术只是改变物体表面的物理纹路，没有任何化学添加剂和重金属，不改变产品材质，对人体绝对安全。
COOK 医疗与鲨纹科技合作开发导尿管，于 2015 年取得欧盟 CE 认证，并在欧洲实施临床试验，继而获得美国 FDA 510(k) 认证，获准在美国市场上市。
鲨纹科技与 COOK 医疗合作生产的这款抗菌导尿管性能优异，却并没有大规模生产。原因在于美国制造成本过高，市场难以承受。
鲨纹科技与 COOK 医疗合作生产的这款抗菌导尿管性能优异，却并没有大规模生产。原因在于美国制造成本过高，市场难以承受。
这个难题，在 2017 年鲨纹科技被中国基金收购后已逐步得到解决。
如今，鲨纹科技已实施制造国产化，借由国内超高的产业化能力，从根本上解决了生产效率和生产成本的瓶颈。
四、全球医用导管主要供应商，需要怎样的抗感染新技术？
近年，维力医疗一直在寻找医疗导管抗感染的新技术。
维力医疗是全球医用导管的主要供应商之一。其销售网络已覆盖全球 90 多个国家和地区，在全球监管严格的北美、欧洲、日本等主流市场占据重要市场份额，其中气管插管和留置导尿管等多个产品销量占据全球总量前 5 名。在国内，产品已覆盖全国各省市，进入超过 3000 家医院，其中三级甲等医院达到 1000 家以上。
维力医疗已有及计划开发的很多产品，都有抗感染的临床需求。
“感染控制是一个很重要的命题。手术或护理等医疗过程中，有许多医疗器械会进入人体并留置一段时间，这就产生了防止或减少感染的需求。同时国家的政策是要管控、减少抗菌、抗病毒药物的使用，因此需要寻找抗生素涂层之外的抑菌技术。我跟踪和了解了很多 Sharklet 技术的详情，例如学术论文，权威机构的试验、测试报告（包括解放军疾控中心的测试报告）等，这些都证明了这一技术在微生物抑制方面的有效性”，维力医疗总经理韩广源表示。
在导尿管上使用 Sharklet 技术，可以通过两种方式降低感染风险：一是 Sharklet 微结构有助于防止细菌附着在表面，二是有助于防止细菌从导管进入膀胱。目前 Sharklet 已提供了管体表面、硬质平面、薄膜平面的微结构处理工艺路线和测试结果，基本具备在产品上实现的条件。
因此，维力医疗将率先在其成熟的医用导管产品中应用 Sharklet 鲨纹物理抗菌技术，发挥其独特的抗菌优势，解决医用导管行业的痛点，让患者有更舒适和更健康的使用体验。
如今，鲨纹科技已在东莞成立模具工程中心，未来所有模具研发、生产和制造都将在自己的工程中心内解决。据鲨纹科技 CEO 吴德周介绍：“接下来，美国团队将专注于 Sharklet 技术的前沿研究，中国团队则将通盘负责 Sharklet 技术的产业化”。五、鲨纹科技加速推进布局中国市场
目前，Sharklet 物理抗菌技术已可用于塑料、皮革、橡胶硅胶、玻璃等材质。未来还有可能攻克更多，可以说绝大部分工业制品都可能使用这一技术。
下一步，鲨纹科技仍然会首先聚焦于医疗领域的应用。这项技术可以帮助医疗器械企业和医院，在更多领域减少院感的威胁。
与此同时，这家公司也正在推进消费领域的技术合作。母婴领域的婴儿奶嘴，母乳袋，吸管等入口式产品，以及饮水机内壁，一次性防护手套等对卫生条件要求高的产品，都可能用上这种安全无副作用的物理抗菌技术，并很快量产。
人类科学的进步，经常可能源自一个研究项目的意外走向。安东尼·布伦南最初思考如何让船只不受海藻干扰时，可能并没有想到，由此而生的 Sharklet 技术，将对医学乃至人类日常生活产生怎样巨大的影响。
关于苏州维力医疗科创园
苏州维力医疗科创园坐落于高端制造与国际贸易区（以下简称高贸区）东南部，高贸区作为园区距离上海最近的板块，先天的地理优势为苏州维力医疗科创园形成了园区“桥头堡”般的战略格局，沪宁高速、吴淞江航道两大黄金通道均从此过，沪宁高速对接综合保税区，吴淞江航道对接上海港、宁波港，高效通达的物流将商机汇聚于此。
苏州维力医疗科创园享有苏州工业园区作为全国生物医药产业园区第一方阵的产业环境，定位为专业化医疗器械科创园区，采用“孵化器+产业园”的运营模式，探索从传统加工制造业向生物医药、医疗器械产业的转型，为园区产业高质量发展提供新的载体和空间，同时也能够以“桥头堡”的区位优势充分承接上海的溢出资源，为医疗器械产业提供优质的空间，真正意义上服务上海、融入上海，做好“桥头堡”。
温馨提示：本文转载部分来源于赛柏蓝科技，转载用于学习与行业交流的正当目的；如涉及在原文基础上写作、整理的内容部分，MedLand公众号将进行注解说明，对自行创作、整理内容享有著作权。如未对原文或者摘引部分进行标注给原作者造成的影响，请您及时联系本公众号运营主体，我们将对此及时作出修改、说明或者删除。
